La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este jueves Leqembi, el primer medicamento contra el Alzheimer. Se trata del primero comprobado para ralentizar el curso de esta enfermedad que destruye la memoria.
Por su parte, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés) informaron el jueves que ampliarán la cobertura del fármaco, con lo que se extenderá el acceso a hasta un millón de personas con formas tempranas de la enfermedad.
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Además, la directora de funciones de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA declaró que «la decisión de hoy es la primera comprobación de que un fármaco dirigido al proceso subyacente de la enfermedad de Alzhéimer ha mostrado beneficios clínicos en esta devastadora enfermedad».
«Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con enfermedad de Alzheimer».
Medicamento para tratar el Alzheimer
Este es el primer medicamento de Leqembi, de las farmacéuticas Eisai y Biogen, que recibió aprobación acelerada en enero, basándose en pruebas de que elimina las acumulaciones de placa amiloide en el cerebro asociadas a la enfermedad de Alzheimer.
Sin embargo, debido a una decisión anterior de cobertura por parte del CMS, que proporciona cobertura de seguro a muchos ancianos con Alzheimer a través de Medicare, el fármaco no se ha utilizado de forma generalizada. El tratamiento tiene un costo de US$ 26.500 anuales antes de la cobertura del seguro.
«Tenías este tratamiento al alcance de la mano y, de repente, Medicare te decía: ‘Sí, pero aún no puedes acceder a él’», explica Joe Montminy, de 59 años, a quien se le diagnosticó alzheimer de aparición más temprana a principios de los 50.
«Conseguir esa cobertura del seguro es increíblemente importante», añade. «Conseguir esa cobertura del seguro es increíblemente significativo (…) porque tener un tratamiento es increíble, pero no puedo permitirme pagar los US$ 26.000 que cuesta».
¿A quiénes va dirigido el primer fármaco contra el Alzheimer que aprobó
El fármaco se aprobó solo para personas con formas tempranas de Alzheimer, aquellas con deterioro cognitivo leve o demencia leve en las que se ha confirmado la presencia de placas amiloides en el cerebro.
Por su parte, el Doctor Lawrence Honig, profesor de Neurología del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, calcula que ese grupo constituye aproximadamente una sexta parte de los más de 6 millones de estadounidenses diagnosticados actualmente con Alzheimer.
Asimismo, hay que mencionar que las personas con formas más avanzadas de la enfermedad podrían no beneficiarse del fármaco, dijo. Además, podrían enfrentarse a mayores riesgos de seguridad.
«No es que sepamos que no es bueno para las personas con enfermedad moderada o grave, es que no lo sabemos». Así lo afirmó Honig, que ha sido consultor de empresas farmacéuticas que trabajan en medicamentos contra el alzheimer.
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